海量数据，更加去中心化驱动ISPE GAMP指南更新
感谢ISPE认证讲师 王燕红 翻译 与Q-FINITY质量管理高级执行顾问兼《ISPE GAMP良好实践指南：计算机化GCP系统和数据的验证和合规性——良好临床…
2024 DI Training Course Certification List
Certification THIS CERTIFICATE IS PRESENTED below list HAS COMPLETED GAMP® Data …
ISPE 的 CEO Thomas Hartman 谈美国高科技制造业令人振奋的发展
态度。 微笑，说声谢谢，并始终做正确的事。 很多时候，我们在工作场所会面临一些重大挑战——总是做正确的事，而不是从众。 这已经并将继续成为我个人行为和决策的方向…
参与ISPE T07主题沙龙人员名单
兹证明以下人员于2023参加GAMP® Basic Principles 2-Day Training Course：Basic Principles of C…
细胞和基因治疗产品如何扩大生产能力对生命科学行业的生产制造将产生深远的变革
生命科学行业一直专注于创新。制药公司和生物技术公司一直在寻找新物质来帮助某些疾病的治愈、某些疾病的免疫预防、某些疾病的症状减轻。他们在研发上花费了数十亿美元，致…
ISMS 和 GxP 合规性之间的协同作用，为制药 IT 增值
新冠疫情已促使所有公司加快其数字化计划并加强采用新兴技术。对于像制药公司这样在运营在安全的办公室和强化离岸开发中心的受监管公司来说，这也意味着新的工作方式和网络…
以经验为基础：如何在建设项目中尽早使用项目经理可以带来回报
生命科学行业正处于一场突然风靡的建设热潮之中，对抗击COVID-19病毒及其变异病毒的疫苗的研究和生产以及治疗方法的研究在某种程度上促进了这种情况。数以百计的新…
无菌会议第2天：微生物质量和新兴领导者的主题演讲
微生物质量包括无菌保证在内的多种要素，正如强生微生物质量和无菌保证副总裁Joyce Hansen在全体会议的主题会议上所讨论的，“微生物质量和培养新兴领导者”，…
2022年ISPE无菌会议以协调、适应为主旨的报告开幕
2022年ISPE无菌会议于3月14日星期一开幕，两家监管机构分别就PIC/S协调工作(包括即将到来的附件1修订版)和FDA在大流行期间及以后的操作调整进行了主…
ISPE 倡议支持供应链弹性
ISPE 是整个制药生命周期中科学、技术和监管进步的全球行业领导者。因此，ISPE 处于有利地位，可以协助美国政府、其盟友和志同道合的监管合作伙伴实施报告中提出…
制药行业如何减少碳足迹？
只需要在谷歌上快速搜索“碳足迹和制药行业”，就会发现一些令人沮丧的读物。结果来自 2019 年的一项惊人研究，该研究表明全球制药业不仅是全球变暖的重要贡献者，而…