海量数据，更加去中心化驱动ISPE GAMP指南更新
感谢ISPE认证讲师 王燕红 翻译 与Q-FINITY质量管理高级执行顾问兼《ISPE GAMP良好实践指南：计算机化GCP系统和数据的验证和合规性——良好临床…
欢迎参加 ISPE GAMP南亚线上研讨会 – 11月28日
我们诚邀大家参加GAMP南亚线上研讨会，聚焦良好临床实践(GCP)进行研讨。本研讨会将由弗兰克·亨里奇曼先生（Mr. Frank Henrichmann) 主讲…
ISPE 的 CEO Thomas Hartman 谈美国高科技制造业令人振奋的发展
态度。 微笑，说声谢谢，并始终做正确的事。 很多时候，我们在工作场所会面临一些重大挑战——总是做正确的事，而不是从众。 这已经并将继续成为我个人行为和决策的方向…
ISPE 在变更管理体统提供了新的指南
ISPE宣布发布ISPE APQ指南:变更管理系统。本指南提供了一个质量管理框架，通过评估变更管理的文档、变更/范围的确定、变更基本原理、影响/级别和风险等内容…
ISPE在欧洲年度会议上宣布FDA、EMA、WHO和AEMPS的领导
ISPE宣布将于2022年4月25日至27日在西班牙马德里举行的2022年ISPE欧洲年会上有6名监管发言人。该计划将由Maria Jesus Lamas Di…
ISPE 发布 ISPE 良好实践指南：研究药品逆向物流——良好的退货和对账实践
ISPE 宣布发布其最新指南 ISPE 良好实践指南：研究药品逆向物流 - 良好退货和对账实践。该指南是有关研究产品问责制、对账和销毁退货管理最佳实践的第一个汇…
ISPE 公布 2021-2022 年董事会选举结果
ISPE 公布了其 2021-2022 年国际董事会选举的结果，揭示了代表各个制药行业的一系列战略领导者。选举由独立的第三方进行，该第三方向 ISPE 提供最终…
ISPE 董事会成员被评为 2021 年欧洲前 25 位医疗技术 CEO 之一
特蕾莎·米内罗 创始人兼首席执行官 LifeBee - 数字化生命科学 LifeBee 创始人兼首席执行官 Teresa Minero 被《医疗保健技术报告》评…
ISPE 发布 ISPE APQ 指南：管理职责和审查 (MRR)
APQ 指南：管理责任和审查 (MRR)ISPE 宣布发布其最新指南，ISPE APQ 指南：管理责任和管理审查。这是 APQ 指南系列中的第二份出版物，旨在改…
ISPE Pharmaceutical Engineering® 关于 COVID-19 影响的特别报告荣获 2021 APEX 奖
ISPE 因发表于 2020 年 7 月至 8 月的四篇关于 COVID-19 影响的特别报告而荣获 COVID-19 媒体政府/协会内容类别的 2021 年 …