ISPE PQLI® 可运输/护理点制造技术团队

ISPE 的产品质量生命周期实施 (PQLI)® 计划旨在为 ICH 指南中描述的概念的实际实施提供指导，重点关注 Q8、Q9、Q10、Q11 和 Q12，以帮助确保整个产品生命周期的产品质量，从而导致持续产品改进。

今天，PQLI 技术团队正在开发与 CMC 和 GMP 方法相关的新兴监管和科学主题的解决方案，以确保产品质量。

– 连续制造

– ICH Q12 实施

– 以患者为中心的质量标准

– 过程验证