作者

Gul Dusi 是 Linesight 的董事，总部位于南加州。她在生命科学建筑行业拥有 20 多年的经验，在为主要客户支持设计和施工项目方面拥有丰富的经验……

Alf 是一名高级企业软件销售和营销主管，拥有超过 25 年的企业软件行业经验。他拥有丰富的运营经验，专门从事欧洲和美国的高增长业务……

ISPE 的产品质量生命周期实施 (PQLI)® 计划旨在为 ICH 指南中描述的概念的实际实施提供指导，重点关注 Q8、Q9、Q10、Q11 和 Q12，以帮助确保整个产品生命周期的产品质量，从而导致持续产品改进……

Chris Potter 毕业于埃克塞特大学，获得化学学位，并在伦敦帝国理工学院完成了有机化学博士学位。他在 Beecham 开始研究实验室工作，然后搬到 Sterling-Winthrop 担任制药和分析开发方面的管理职位……

“本指南为希望评估和加强其领导系统以支持其追求卓越文化并最终为患者、股东和员工创造更多价值的组织提供了实用工具。 ”

凯瑟琳·霍尔，硕士，MBA 副总统 终点临床 联席主管

“大多数记分卡不包括专注于领导有效性的指标，因此漂移可能会在没有警告信号的情况下发生，结果可能很严重——药物短缺、执法行动、召回、患者/消费者不满意以及组织不参与。 APQ MRR 指南建立在 ICH Q10 的框架之上，其中包含来自行业领导者对强大有效领导力的见解。”