✅ 2023年认证ISPE中国本地GAMP培训师
✅ GAMP 5第二版翻译项目经理兼技术负责人；西门子德国认证GMP专家
✅ 在制药行业超过20多年的制药 CSV 和 GMP 的工作经验。
✅ 熟悉制药行业，并根据监管要求和 GAMP 指南提供具体和完整的 CSV 和 GMP 的解决方案和实施方案。
✅ 熟悉制药行业多个系统项目实施包括 SCADA 系统验证, PCS 系统验证, WMS 系统验证, LIMS 系统验证, ERP 系统验证, BMS/EMS 系统验证, DMS 系统验证, QMS 系统验证, XHQ 系统验证等。
✅ 国家药品监督管理局计算机化系统验证培训师